肺炎球菌是宝宝健康的头号杀手,是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎,菌血症性肺炎和菌血症)、以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,可导致瘫痪,智力低下,癫痫,耳聋等后遗症。对于预防此类疾病,最经济有效的方式就是及时接种疫苗,帮助宝宝构建牢固抵抗力,有效的抵御肺炎球菌性疾病的侵袭。
婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群,在我国每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿高达3万名,而PCV则是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段。为此世界卫生组织(WHO)推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病,并推荐全球各国将PCV纳入儿童免疫规划。
接种13价肺炎疫苗对于儿童的健康至关重要,可以显著减少因为肺炎链球菌感染带来疾病等风险,有效保障儿童健康,特别是2岁以下肺炎高发期的孩子。一直以来,13价肺炎疫苗都很抢手,号称是必打的非免疫规划疫苗。在我国国产疫苗沃安欣上市之前,由于进口疫苗的可及性较低及接种年龄段(进口疫苗获批接种年龄段仅为6周龄~15月龄婴幼儿)限制,导致我国很多孩子没有机会接种。
而国产沃安欣13价肺炎疫苗的成功上市及时缓解了这一难题。由沃森生物自主研发的国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗——沃安欣,获批上市并陆续供应全国,打破了国内13价肺炎结合疫苗进口垄断的现状,给了中国家长更多的选择。
国产沃安欣13价肺炎疫苗主要适用于6周龄~5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病,可以说其上市不仅缓解了PCV疫苗短缺的难题,更是提升了适宜接种年龄段范围。
沃安欣的面世,是国人的福音,但其产品安全性也是不少儿童家长最关心的问题。据了解,国产沃安欣13价肺炎疫苗在临床研究中,通过多中心临床试验纳入2000多名受试者,第一次提供了中国2月龄(最小6周龄)-5岁儿童PCV13接种的完整循证数据。与此前已上市的进口PCV13相比,沃安欣全部达到主要有效性终点,安全可靠。
其实无论进口疫苗还是国产疫苗,都需要历经十多年的严格的临床试验研究,且符合药品生产质量管理规范标准,经过国家药监的层层监管与要求,确保疫苗的安全性、有效性才能上市,所以国产沃安欣13价肺炎疫苗是完全可以放心接种。
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